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什么是體外診斷試劑？

一、認識體外診斷體外診斷(IVD)是指在人體外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務，可提供80%左右的臨床診斷信息，目前，已經成為人類疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分。二、體外診斷試劑的標準體外診斷試劑是按醫療器械管理要求的，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨

2021-05-18 twadmin1